5月远大医药创新药进展频传，股价连涨，创新药板块迎机遇

5月12日晚上，远大医药再度透露一款全球创新且正处于研究当中的放射性核素偶联药物TLX591 - CDx的新进展，该药在中国展开的三期临床试验已达成全部患者的入组服药，并且计划于今年在中国提交新药上市申请，这已然是自5月6日以来远大医药公布的第三项重大创新研发成果，5月7日至5月12日，远大医药股价有力地上升，并且于5月12日触碰8.95港元/股的历史高位。5月13日的时候股价稍微有了些回落的情况然后到了收盘的时候股价是8,29港元每股并且在5月7日到5月13日这个区间累计起来的涨幅达到了38.4%。

今年远大医药，跟着医药股的暖和回升，创新药的地位越发显著，市场信号渐渐呈现。开源证券在5月12日发布研报表明，产业调整快要结束，医药指数已经率先安稳回升。当下产业创新发展全力向前推进，政策稳定且趋向良好，在老龄化环境下未被满足的临床需求迅速增长，企业创新能力持续提高，创新药板块有希望迎来新的机会。

三款创新药有新进展

远大医药是全球仅有四家达成创新核药商业化的药企其一，五月十二日披露的公告表明，TLX591 - CDx这款全球创新、基于放射性核素与小分子偶联技术且靶向前列腺特异性膜抗原即PSMA的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌诊断，也适用于复发性前列腺癌的诊断。

现今完成全部入组的，是一项临床研究，此研究为单臂、开放标签的三期，在超过100例经前列腺癌根治术和/或根治性放疗后生化复发的患者当中，运用TLX591 - CDx并开展正电子发射断层成像/计算机断层扫描（PET/CT）或者正电子发射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）检测，目的是评估产品的诊断有效性，还要评估产品在中国人群里的安全性和耐受性。

远大医药进行了披露，该药在全球开展的注册上市工作，进展情形是顺利的，其已在澳大利亚获批上市，已在美国获批上市，已在加拿大获批上市，已在巴西获批上市，已在英国获批上市，还在多个欧洲国家获批上市，在2024年达成了将近5.17亿美元的销售额，在今年第一季度获取了将近1.51亿美元的销售额，同比增长幅度将近35%。

5月6日，远大医药披露了另外两款产品的研发新进展，其用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物，也就是RDC产品TLX591，加入国际多中心三期临床试验的申请，获得了国家药监局受理。5月7日，远大医药披露了另外两款产品的研发新进展，其全球创新产品STC3141，在中国开展的二期临床研究成功达到临床终点，临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列。

远大医药重点布局的战略领域当中，有一个是核药抗肿瘤诊疗。按照远大医药所披露的情况，公司依据肿瘤诊疗一体化的治疗理念，于该领域的研发注册阶段存有15款创新产品，这15款创新产品涵盖5种放射性核素，覆盖了包含肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等的7个癌种。截至当前，有4款RDC创新药获批并开展注册性临床研究，其中三款已经进入三期临床阶段。

远方医药二零二四年年度报告数据显示，核能药品板块的核心产品易甘泰钇微丸注射液已经成为业绩增加的主打动力，这款产品在二零二四年创造收益接近五亿港元，和上一年相比增速超过百分之一百四十，连续俩个年份达成销售收入大幅度上升，和之前年份相比都在百分之一百以上，并且促使核药板块达成收入接近百分之一百七十七的大幅攀升。西部证券研究报告表明，远方医药核药放量超出预期，业绩拐点朝上。

创新药领域或迎来新机遇

远大医药接连发布三款创新药的研发重大进展这一情况，引发了股价出现大幅上涨此现象，同时也折射出创新药的地位变得愈发显著的状况。

今年年初，中国医药股持续调整期超三年后，医药板块迎来一轮强劲复苏，特别是创新药领域。港股创新药指数截至5月13日收盘，今年累计区间增幅是22.67%，其中1月17日到4月1日，区间累计增幅多达42.6%远大医药，还于4月1日攀升至今年最高点1000.95点。

开源证券于5月12日发布了医药行业2025年中期投资策略，建议关注首创新药，因行业整体经营承压，自2021年以来医药指数整体波动下行，产业调整接近尾声，自2024年四季度起医药指数逐步在底部企稳。现今这个阶段，产业创新发展正全力予以推进，并且明确地提出了要对药品集采加以优化，医药政策处于稳中向好的态势；在老龄化的背景之下，未满足的临床需求呈现出快速增长的状况，企业创新能力持续不断地得到提升等长期产业趋势一直未曾发生变化，后续伴随创新药驱动制药板块开启新周期起步网校，医疗合规实现常态化以及消费医疗逐渐回暖，医药板块有希望再度回归到稳定增长的状态，指数同样有希望向上走。